Zkusme si tu situaci představit: do Česka dorazí nový lék ověnčený dobrými výsledky publikovanými v nejlepších medicínských časopisech. Po určitém vyjednávání se stanoví jeho cena. Jak už to u moderní inovativní léčby bývá, může jít o statisíce korun za jednoho pacienta ročně, někdy podstatně víc. A užívání léku může být celoživotní, protože pacienta nikdy nevyléčí, ale „pouze“ zlepšuje jeho stav.
Ilustrační snímekFoto: Unsplash
Reklama
Firma, která lék uvede na trh, projde všemi nástrahami schvalovacího procesu a dostane se do fáze, kdy je potřeba novou léčbu dostat do klinické praxe. Obrátí se proto na obvyklé „key opinion leaders“, tedy většinou akademiky, kteří svou autoritou a řečnickými schopnostmi představí výsledky studií, vysvětlí výhody nové léčby a často se také podílí na tvorbě odborných doporučení.
Na podobné akci se může objevit i představitel státní instituce nebo zdravotní pojišťovny. Vzniká tak velmi silná sestava: výrobce nebo prodejce, akademičtí hodnostáři a představitelé institucí, které rozhodují o pravidlech a úhradách.
A pak už přichází otázka, kolik pacientů bude léčeno a kolik nás to bude stát. Výrobci jde samozřejmě o to, aby byl trh co největší.
Systém, kde jsou všichni „závislí“
Takový systém samozřejmě není českou specialitou. Farmaceutický průmysl patří k ekonomicky nejsilnějším odvětvím světa a má k dispozici mimořádné finanční, odborné i komunikační prostředky.
Reklama
Reklama
Jsou tak silné, že se jim žádná státní instituce nemůže vyrovnat. Mimochodem, rozpočty největších farmaceutických firem jsou větší než tolik diskutovaný rozpočet České republiky.
Taková asymetrie je zvlášť zajímavá právě nyní, když minulý týden zasahovali policisté z Národní centrály proti organizovanému zločinu v ústředí největší zdravotní pojišťovny v Česku a přibližně v deseti farmaceutických společnostech kvůli dřívějším dohodám mezi firmami a pojišťovnou.
V této souvislosti si člověk nemůže nepoložit několik otázek. Kdo tedy zastupuje zájem státu a především konkrétního pacienta? Kdo představuje skutečně nezávislou, odborně silnou a přitom přísně kritickou instituci, která dokáže zpochybňovat sílu důkazů předkládaných farmaceutickým průmyslem?
Kdo bude diskutovat s lokálními odborníky, z nichž někteří mají s farmaceutickým průmyslem dlouhodobé finanční vztahy, dostávají honoráře za přednášky či konzultace nebo podporu účasti na zahraničních kongresech? Kdo je aspoň jedním jediným pomyslným závažím na druhé misce vah?
Reklama
Reklama
Nikoho takového nevidím.
To samozřejmě neznamená, že nemáme věřit klinickým studiím nových léků. Naopak. Moderní medicína na nich stojí a již přes tři dekády mluvíme o tom, že žijeme v období medicíny založené na důkazech. Musíme je ale číst velmi pozorně, včetně informací o financování studií a střetech zájmů jejích autorů.
Stejně tak není důvod automaticky zpochybňovat proces registrace nových léků. Ta zásadní otázka totiž přichází o krok později.
Jde o cenu a rozsah používání. Jde o to, kteří pacienti z nové léčby opravdu významně profitují. A především o to, aby extrémně drahé léky nebyly používány také tam, kde existuje stejně účinná, bezpečná a výrazně levnější alternativa.
Reklama
Reklama
Trocha řízení medicíny jako firmy by neškodila
Andrej Babiš se kdysi proslavil výrokem, že se pokusí řídit stát jako firmu. Ač v tomto ohledu často vysmíván, mám pocit, že se o to stále snaží. Předpokládám, že ve své vlastní firmě by však výše popsanou asymetrii v rozložení sil netrpěl. Neměl by jí tedy přihlížet ani v případě, že se jedná o naši zemi.
V českém systému, který jsem během své akademické, výzkumné i klinické kariéry velmi dobře poznal, dostatečně silná skupina skutečně nezávislých expertů ohromně chybí. Jejich jediným úkolem by mělo být pečlivé posuzování, zda se inovativní léčba skutečně používá jen tam, kde pacientům přináší odpovídající užitek.
A společnost aby za ni platila cenu odpovídající hodnotě, kterou přináší. Aby bylo čtenáři úplně jasné, o jakých částkách v této souvislosti mluvíme, tak roční náklady na léky používané ve specializovaných centrech by se v příštím roce měly pohybovat kolem 47 miliard korun.
Že se stát nikdy nedostane do silnější pozice, než mají farmaceutické firmy, je prakticky jisté. Je to dáno silou motivací i prostředků na obou stranách pomyslné barikády. Nicméně dostat se do aspoň trochu vyvážené situace by stálo za to.
Trenéra fotbalistů Slavie Jindřicha Trpišovského zklamal výsledek i výkon týmu v druhém kole hlavní fáze Ligy mistrů v Baku. Nebyli jsme to my, citoval padesátiletého kouče klubový web z tiskové konference po porážce 0:2 s nováčkem soutěže Sabahem. Mužstvo podle něj nezahrálo dobře, chyběla mu i individuální kvalita na jednotlivých postech.
Ukrajinský prezident Volodymyr Zelenskyj v úterý uvedl, že navrhl nová jednání s americkými vyslanci Stevem Witkoffem a Jaredem Kushnerem. Měla by se uskutečnit v nejbližších dnech, zatímco Washington stupňuje úsilí o návrat Kyjeva a Moskvy k jednacímu stolu, napsala agentura Reuters.
Papež Lev XIV. měl zhoubný nádor plic, ukázalo vyšetření plicního laloku, který mu v úterý lékaři odebrali při operaci v římské nemocnici. Podle agentury Reuters o tom informoval Vatikán. Už dříve uvedl, že operace dopadla dobře. Papež se má zotavovat přibližně týden.
V blízkosti sídla saúdskoarabské ropné společnosti Saudi Aramco v Zahránu se podle šesti zdrojů Reuters v úterý večer ozývaly hlasité výbuchy. Společnost Saudi Aramco incident dosud nepotvrdila. V posledních dnech šíitští povstalci Húsíové zintenzivnili útoky na Saúdskou Arábii.
Lídr pražského STAN Petr Hlaváček chce příští týden představit podobu dojednávané pražské koalice a přistoupit k podrobnějším jednáním s vybranými partnery. Řekl to po úterním jednání týmů STAN a Pirátů. S Piráty v úterý podle něj probrali základní rámec případné spolupráce včetně představ o rozdělení gescí, zatím bez personálií.
Za farmaceutickým byznysem stojí finance i experti. Kdo hájí zájmy státu?
Zkusme si tu situaci představit: do Česka dorazí nový lék ověnčený dobrými výsledky publikovanými v nejlepších medicínských časopisech. Po určitém vyjednávání se stanoví jeho cena. Jak už to u moderní inovativní léčby bývá, může jít o statisíce korun za jednoho pacienta ročně, někdy podstatně víc. A užívání léku může být celoživotní, protože pacienta nikdy nevyléčí, ale „pouze“ zlepšuje jeho stav.
Firma, která lék uvede na trh, projde všemi nástrahami schvalovacího procesu a dostane se do fáze, kdy je potřeba novou léčbu dostat do klinické praxe. Obrátí se proto na obvyklé „key opinion leaders“, tedy většinou akademiky, kteří svou autoritou a řečnickými schopnostmi představí výsledky studií, vysvětlí výhody nové léčby a často se také podílí na tvorbě odborných doporučení.
Na podobné akci se může objevit i představitel státní instituce nebo zdravotní pojišťovny. Vzniká tak velmi silná sestava: výrobce nebo prodejce, akademičtí hodnostáři a představitelé institucí, které rozhodují o pravidlech a úhradách.
„Je to časovaná bomba.“ Zákeřná choroba v Česku sílí a léky přestávají zabírat
A pak už přichází otázka, kolik pacientů bude léčeno a kolik nás to bude stát. Výrobci jde samozřejmě o to, aby byl trh co největší.
Systém, kde jsou všichni „závislí“
Takový systém samozřejmě není českou specialitou. Farmaceutický průmysl patří k ekonomicky nejsilnějším odvětvím světa a má k dispozici mimořádné finanční, odborné i komunikační prostředky.
Jsou tak silné, že se jim žádná státní instituce nemůže vyrovnat. Mimochodem, rozpočty největších farmaceutických firem jsou větší než tolik diskutovaný rozpočet České republiky.
Taková asymetrie je zvlášť zajímavá právě nyní, když minulý týden zasahovali policisté z Národní centrály proti organizovanému zločinu v ústředí největší zdravotní pojišťovny v Česku a přibližně v deseti farmaceutických společnostech kvůli dřívějším dohodám mezi firmami a pojišťovnou.
Šéf největší pojišťovny volá policii. Prověrka mu ukázala nepříjemná podezření
V této souvislosti si člověk nemůže nepoložit několik otázek. Kdo tedy zastupuje zájem státu a především konkrétního pacienta? Kdo představuje skutečně nezávislou, odborně silnou a přitom přísně kritickou instituci, která dokáže zpochybňovat sílu důkazů předkládaných farmaceutickým průmyslem?
Kdo bude diskutovat s lokálními odborníky, z nichž někteří mají s farmaceutickým průmyslem dlouhodobé finanční vztahy, dostávají honoráře za přednášky či konzultace nebo podporu účasti na zahraničních kongresech? Kdo je aspoň jedním jediným pomyslným závažím na druhé misce vah?
Nikoho takového nevidím.
To samozřejmě neznamená, že nemáme věřit klinickým studiím nových léků. Naopak. Moderní medicína na nich stojí a již přes tři dekády mluvíme o tom, že žijeme v období medicíny založené na důkazech. Musíme je ale číst velmi pozorně, včetně informací o financování studií a střetech zájmů jejích autorů.
„Ublíží to pacientům.“ Logopedy namíchl nový plán Vojtěchova ministerstva
Stejně tak není důvod automaticky zpochybňovat proces registrace nových léků. Ta zásadní otázka totiž přichází o krok později.
Jde o cenu a rozsah používání. Jde o to, kteří pacienti z nové léčby opravdu významně profitují. A především o to, aby extrémně drahé léky nebyly používány také tam, kde existuje stejně účinná, bezpečná a výrazně levnější alternativa.
Trocha řízení medicíny jako firmy by neškodila
Andrej Babiš se kdysi proslavil výrokem, že se pokusí řídit stát jako firmu. Ač v tomto ohledu často vysmíván, mám pocit, že se o to stále snaží. Předpokládám, že ve své vlastní firmě by však výše popsanou asymetrii v rozložení sil netrpěl. Neměl by jí tedy přihlížet ani v případě, že se jedná o naši zemi.
V českém systému, který jsem během své akademické, výzkumné i klinické kariéry velmi dobře poznal, dostatečně silná skupina skutečně nezávislých expertů ohromně chybí. Jejich jediným úkolem by mělo být pečlivé posuzování, zda se inovativní léčba skutečně používá jen tam, kde pacientům přináší odpovídající užitek.
„Zvrhne se to.“ Plán Babišova ministra prolamuje tabu. Experti odhalují skryté hrozby
A společnost aby za ni platila cenu odpovídající hodnotě, kterou přináší. Aby bylo čtenáři úplně jasné, o jakých částkách v této souvislosti mluvíme, tak roční náklady na léky používané ve specializovaných centrech by se v příštím roce měly pohybovat kolem 47 miliard korun.
Že se stát nikdy nedostane do silnější pozice, než mají farmaceutické firmy, je prakticky jisté. Je to dáno silou motivací i prostředků na obou stranách pomyslné barikády. Nicméně dostat se do aspoň trochu vyvážené situace by stálo za to.
Volby přinesly jedno důležité zjištění. Autenticitu za peníze nekoupíte
Komentář: Politici našli před komunálními volbami snadný terč
Tečka: Kdo je solí této země. Není to Babiš ani David. A jak moc nám chybí Havel
Komentář: Politici mají hlasovat o ztrátě vlastní moci. Ve hře je vliv na 350 miliard
Nebyli jsme to my, nechápal Trpišovský. Mluvil o pohárové beznaději
Trenéra fotbalistů Slavie Jindřicha Trpišovského zklamal výsledek i výkon týmu v druhém kole hlavní fáze Ligy mistrů v Baku. Nebyli jsme to my, citoval padesátiletého kouče klubový web z tiskové konference po porážce 0:2 s nováčkem soutěže Sabahem. Mužstvo podle něj nezahrálo dobře, chyběla mu i individuální kvalita na jednotlivých postech.
ŽIVĚ Zelenskyj navrhl další jednání s americkými vyslanci. Sejít se chtějí v nejbližších dnech
Ukrajinský prezident Volodymyr Zelenskyj v úterý uvedl, že navrhl nová jednání s americkými vyslanci Stevem Witkoffem a Jaredem Kushnerem. Měla by se uskutečnit v nejbližších dnech, zatímco Washington stupňuje úsilí o návrat Kyjeva a Moskvy k jednacímu stolu, napsala agentura Reuters.
Po operaci Lva XIV. odhalilo vyšetření zhoubný nádor plic. Čeká ho rekonvalescence
Papež Lev XIV. měl zhoubný nádor plic, ukázalo vyšetření plicního laloku, který mu v úterý lékaři odebrali při operaci v římské nemocnici. Podle agentury Reuters o tom informoval Vatikán. Už dříve uvedl, že operace dopadla dobře. Papež se má zotavovat přibližně týden.
Húsíové zesílili útoky na Saúdskou Arábii. Výbuchy se ozývaly i u sídla Aramca
V blízkosti sídla saúdskoarabské ropné společnosti Saudi Aramco v Zahránu se podle šesti zdrojů Reuters v úterý večer ozývaly hlasité výbuchy. Společnost Saudi Aramco incident dosud nepotvrdila. V posledních dnech šíitští povstalci Húsíové zintenzivnili útoky na Saúdskou Arábii.
ŽIVĚ Příští týden bude mít Praha koalici, vzkázal horký favorit na primátora
Lídr pražského STAN Petr Hlaváček chce příští týden představit podobu dojednávané pražské koalice a přistoupit k podrobnějším jednáním s vybranými partnery. Řekl to po úterním jednání týmů STAN a Pirátů. S Piráty v úterý podle něj probrali základní rámec případné spolupráce včetně představ o rozdělení gescí, zatím bez personálií.